『GMPシンポジウム2026』開催のご案内

2026年度　一般社団法人国際栄養食品協会
「GMPシンポジウム2026」ご案内

いつも一般社団法人国際栄養食品協会（AIFN）の活動にご賛同、ご協力いただき有難うございます。一般社団法人国際栄養食品協会（AIFN）（理事長：天ヶ瀬晴信）は、2026年7月16日（木）に、大手町プレイスホール＆カンファレンスにて、『GMPシンポジウム2026 ― サプリメントの安全性と製造品質管理の新時代』を開催します。
日本製のサプリメント（健康食品）が国内外で信頼され続けるためには、製品の品質だけでなく、製造工程そのものの信頼性を国際水準で保証することが不可欠です。海外で広く採用される製造品質管理基準（cGMP）は、人為的ミスを未然に防ぎ、安全性と品質を継続的に確保するための世界共通の考え方です。日本のサプリメントが国際市場で受け入れられるためには、米国・欧州をはじめとする国際水準のcGMPへの対応が求められており、日本の健康食品産業の信頼向上と輸出競争力強化を支える重要な基盤となっています。
こうした背景のもと、本年9月に迫る日本のGMP義務化を一つの契機として、本シンポジウムを開催します。各企業の義務化への対応にとどまらず、国内外の業界団体・認証機関・企業の品質管理エキスパートが登壇し、cGMPの実務・制度設計・対応事例を多角的に議論するとともに、国内外の品質管理の現状と将来に向けての課題を共有します。ぜひ多くの皆様のご参加をお待ちしております。

日時：2026年7月16日（木）
『GMPシンポジウム2026 ― サプリメントの安全性と製造品質管理の新時代』
13：00～15：50 (セミナー受付12：30～)　
セミナー会場
大手町プレイスホール＆カンファレンス　　東京都千代田区大手町二丁目3番1号　大手町プレイス（イーストタワー）2F
主　　催：一般社団法人国際栄養食品協会（AIFN）
後　　援：一般社団法人日本健康食品産業協議会（JAOHFA）　｜　一般社団法人日本健康食品工業会（日建工）
協　　賛：ニュートリライト^TM　｜　NSF インターナショナル

＜シンポジウム概要＞

13：00- 13：20　開会の辞　（一般社団法人国際栄養食品協会　理事長　天ヶ瀬晴信）
＜本シンポジウムの目的＞
日本の機能性表示食品制度の参考とされたアメリカ合衆国(以下米国)のダイエタリーサプリメント健康教育法は1994年に制定され、8年後から最新の製造品質管理基準であるcurrent Good Manufacturing Practice (cGMP)が義務化された。制度発足5年後頃からダイエタリーサプリメントによる健康被害が起こり、消費者団体やメディアから批判を受け、行政が適切な対応を行ったためである。サプリメント業界は、合併・連携などを通じて、cGMP義務化によるコストアップなどを乗り越え、サプリメント市場全体への影響は限定的で、全体の販売額が大きく落ち込むことはなかった。米国産業界の対応や消費者の強い支持により市場の堅牢性が示された。他方、米国制度を参考に2015年に措置された日本の機能性表示食品制度においても、衛生管理の不十分さによって2024年に死亡例を含む健康被害が発生した。元々、品質においては信頼性の高い日本製品であるが、日本においてもGMPの徹底は必須で、業界全体で信頼回復を強力に進めていく必要がある。こうした状況で、今回、海外の製造品質管理基準と既存の民間GMP認証と今年9月から義務化される日本の制度との比較を行うことで、課題克服と消費者の信頼回復の一助としたい。

＜プログラム概要と演者紹介＞

13：20 – 13：50『ダイエタリーサプリメントcGMPとNSF/ANSI 455-2に関する国際的視点』
＜抄録＞
日本において機能性表示食品に対するGMP義務化の議論が進む中、ダイエタリーサプリメントの製造事業者には、消費者からの信頼、規制遵守、国際的な信頼性を支えるためのより強固な製造管理・品質管理体制の構築が求められている。本セッションでは、ダイエタリーサプリメントにおけるcurrent Good Manufacturing Practice（cGMP）について、国際的な視点から解説します。特に、米国の規制枠組みおよびNSF/ANSI 455-2 GMP認証に焦点を当て、米国におけるダイエタリーサプリメントcGMPの背景、21 CFR Part 111に基づく主要な規制上の期待事項、ならびに製造品質システムを検証する上での第三者監査・認証プログラムの役割について紹介する。また、原材料管理、同定試験、サプライヤー評価、文書管理、品質部門の責任、逸脱管理、トレーサビリティなど、実務上重要となるGMPトピックについても取り上げます。これらの要素は、規制遵守のためだけでなく、サプライチェーン全体を通じて一貫性があり説明可能な品質管理を示す上でも不可欠です。さらに、グローバルおよびアジア地域の視点も交えながら、製造事業者がcGMPに基づくシステムを導入する際に直面する実務上の課題についても考察します。必要に応じて、韓国およびその他市場での事例や所見も紹介し、今後より厳格なGMP環境に備える日本企業にとって有用な示唆を提供する。
＜登壇者＞

ホジン・ジョン氏（Hojin Jeong）氏（NSF International Senior Manager, Global Food Division, NSF Korea）
＜プロフィール＞
NSFのグローバルフード部門シニアマネージャーとして、韓国および日本における食品関連事業を担当。現在はGlobal Food Divisionにおける韓国と日本のシニアマネージャーとして、食品製造、小売、食品機器、サプライチェーンなどの複数分野において、監査プログラム、技術サービスの提供、顧客対応を含む地域業務を統括。食品科学・技術分野の博士課程を修了後、食品分析担当者として食品業界でのキャリアを開始。その後、食品安全および品質管理を専門とするコンサルタント、監査員として、20年以上にわたり食品業界に従事している。

髙橋　佑輔氏（NSF Japan株式会社グローバルフード部門 Business Development Manager）
＜プロフィール＞
中央大学法学部卒業後、ネスレ日本株式会社を経てNSF Japan株式会社に入社。日本市場におけるNSFの認証・監査サービスの事業開発を担当。食品安全、Food Equipment規格、Retail Auditサービスなどを対象領域とする。主な担当分野は、米国21 CFR Part 111に基づくダイエタリーサプリメント向けNSF/ANSI 455-2 GMP認証。加えて、NSF/ANSI 173によるダイエタリーサプリメント製品認証、NSF Certified for Sport®など、国際的な認証プログラムに関する日本の製造事業者およびブランドオーナーへの理解促進・導入支援。製造事業者、業界団体、NSFの技術チームとの連携を通じた、日本企業の品質保証、監査対応力の向上、および国際市場へのアクセス支援を行っている。

＜NSFとは＞
1944年の設立以来、食品・水・消費者製品・環境分野における公衆衛生規格の策定と認証サービスを提供している独立した国際的な第三者認証機関です。監査・認証・試験・コンサルティングを通じて世界110カ国以上でサービスを展開し、ISO/IEC 17025認定を取得した研究所では試験・認証・ヒト健康リスク評価も実施しています。世界保健機関（WHO）の食品安全・水質・医療機器安全に関する協力センターでもあり、規制当局・製造者・消費者から広く信頼を得ています。サプリメント分野においては、米国cGMPをはじめとする製造品質管理の認証プログラムを通じ、業界の品質水準向上に貢献しています。

13：50 – 14：20『cGMP対応米国企業の例』
＜抄録＞
製造におけるcGMP原則の実践的適用：品質システム、運用上の課題、そして事業価値
コンプライアンスへの期待と消費者の品質に対する要求が進化し続ける中、cGMPの効果的な導入は、栄養補助食品および食品メーカーにとって、依然として重要な成功要因となっています。本プレゼンテーションでは、アムウェイ本社におけるニュートリライトの製造業務の実践的な経験を共有し、製品の安全性、一貫性、およびコンプライアンスを支える品質システムの適用方法について解説します。本プレゼンテーションでは、原材料の適格性評価、サプライヤー管理プログラム、試験方法、品質管理など、製品ライフサイクルの様々な段階におけるcGMP（医薬品製造管理基準）の適用方法について概説します。さらに、cGMP導入時に直面する一般的な課題、トラブルシューティングを通じて得られた教訓、ソフトジェル、錠剤、粉末、飲料、その他の非従来型サプリメントなど、多様な製品形態に品質原則を適用するための実践的なアプローチについても取り上げます。最後に、品質関連コストの管理、コンプライアンス投資と事業継続性のバランス、そして強固な品質システムを通じた消費者信頼の強化など、cGMPコンプライアンスが事業に及ぼす影響についてまとめます。
＜登壇者＞

ザラ・オスマニ（Zarah Osmani）氏（Nutrilite Nutrition Quality Engineer）
＜プロフィール＞
ザラ・オスマニは、米国ミシガン州エイダにあるアムウェイ本社栄養粉末工場で、製造業務をサポートする品質エンジニアです。現在の役職では、現行の適正製造基準（cGMP）への準拠を確保し、継続的な改善活動を推進し、高性能な新製品の開発を支援。アムウェイ入社以前は、LGエナジーソリューションズで自動車用バッテリー業界、アスペンサージカルで医療機器業界において、品質および製造エンジニアリングの職務に携わる。これらの経験を活かし、ザラは多様な経験に基づき、堅牢なシステムと業務効率、そして事業目標のバランスを取りながら、実践的な品質ソリューションを導入し、最終的に製品の品質と消費者の信頼を高めている。

＜ニュートリライト™とは＞
ニュートリライト™は、ビタミンおよび栄養補助食品における売上高世界No.1※のサプリメントブランドです。植物の研究・種の選定から、自社認定農場での有機栽培、製造・品質管理まで、サプリメントができるまでの全工程を一元管理する業界唯一のブランドとして、90年以上にわたり品質と安全性の追求を続けています。すべての原材料は種までさかのぼって追跡可能な高度なトレーサビリティ基準を有しており、米国cGMP（現行製造品質管理基準）に基づく製造管理を実践しています。
（※グローバルデータ調べ：http://gdretail.net/amway-claims/）

14：20 – 15：00『国内ＧＭＰ対応の事例紹介』
＜抄録＞
日本健康食品工業会のご紹介とGMP義務化に向けた対応状況
超高齢社会となった我が国では、健康寿命の延伸は極めて重要かつ喫緊の課題である。健康寿命延伸のためには病気にならない体づくりが必須であり、バランスのとれた食事、適度な運動、良質な睡眠、社会参加などによって「心」と「体」と「頭」の健康を維持することが重要である。しかし現代の食生活を鑑みると、食の欧米化によって必要な栄養素が不足する人も増えており、その解決策のひとつとしてサプリメントの適切な活用が望まれる。国内におけるサプリメントの市場規模は拡大を続けており、現在末端商品ベースで約1兆円と報告されている。2015年から開始された機能性表示食品制度は、事業者が安全性と機能性を科学的根拠に基づき販売前に消費者庁に届けることで一定の範囲で食品の機能が表示できる制度であり、従来の特定保健用食品制度に比較して参入しやすいことから、現在では約5,000品目が届出されており（カプセル、錠剤などのサプリメント形状のみ）、サプリメント市場全体の約3割を占めるに至っている。しかし2024年に発生した紅麹関連製品による健康被害問題により、消費者の信頼回復に向けて改めて機能性表示食品の製造管理のあり方が問われることとなり、今年9月からGMP基準の製造が義務化される。このような背景の下、2025年1月に一般社団法人日本健康食品工業会が発足した。健康食品の受託加工企業30社が正会員となっている（2026年6月現在）。一般的に健康食品は販売会社が受託加工企業に製造を委託するケーズがほとんどである。受託加工企業は定められた仕様に基づき原料や包装材料を調達し、最終商品まで製造して販売会社に納めることが多いため、健康食品のサプライチェーンの中で重要な役割を果たしている。製造現場を熟知する工業会として、行政との対話を通じて適切な運用方法を提案し、官民一体となってGMPの義務化を成功させ、安心と信頼の市場を築いていくことを目的としている。工業会の参加企業はそのほとんどが健康食品GMPの認証を受けており、これまでもGMP基準で健康食品を製造してきたが、全国に300社ほどあると推定されている受託加工企業の中にはまだ未取得の企業もあり、製造管理のレベル感も様々である。本発表では、工業会のご紹介と、GMP義務化に向けた取り組み状況について報告する。
＜登壇者＞

又平芳春氏（一般社団法人日本健康食品工業会　健康食品推進委員会委員長｜三生医薬株式会社　常務取締役）
＜プロフィール＞
焼津水産化学工業株式会社にて開発・生産本部研究開発部長、取締役研究開発本部長兼機能食品開発部長、取締役営業本部営業統括部長兼　UMIウェルネス株式会社代表取締役社長を歴任、2011年には取締役大連味思開生物技術有限公司董事長兼総経理等を経て、2015年に三生医薬株式会社　執行役員研究開発副本部長に就任。現在は常務取締役上席執行役員研究開発本部長として従事する。また健康食品の受託加工企業30社が正会員となっている一般社団法人日本健康食品工業会の健康食品推進委員会委員長として業界の活動も支援している。

＜日本健康食品工業会（日健工）とは＞
日健工は、健康食品の受託開発製造を担う事業者が結集し、健康食品の安全性向上と受託製造業の健全な発展を目的に活動する業界団体です。GMP対応をはじめ、制度・品質管理・サプライチェーン上の共通課題に取り組み、実務に根ざした情報発信や政策提言を行っています。
＜三生医薬とは＞
三生医薬株式会社は、静岡県富士市に本社を置き、健康食品・医薬品等の企画・開発・受託製造を行うCDMO企業です。多様な剤形の製造に加え、包装、原料開発、学術調査、製品企画など、商品開発から製造・出荷までを一貫して支援しています。また、日本健康食品工業会の設立・運営にも参画し、健康食品受託製造業界の品質向上と信頼性確保に取り組んでいます。

15：00 – 15：40『パネルディスカッション質疑応答』
登壇者の方々と消費者庁　食品表示課保健表示室の糸井雄一氏をお迎えして、パネルディスカッションを行います。

15：40-　閉会の辞　（一般社団法人国際栄養食品協会　副理事長　橋口智親）

セミナー参加費

正会員1社2名様まで無料　3名様からはお一人様　1,000円
賛助会員１名様　1,500円・非会員1名様　2,000円
（健康食品産業協議会会員および団体会員の会員企業１名様　1,500円）

＜お申し込み方法＞

お申し込みに際しては、以下の対象の方ごとにお申し込みページが違いますので、それぞれリンクボタンよりお進みください。
（必ず、所属団体・企業名（部署名）を備考欄にご記入ください。）

AIFN会員企業の方のお申し込み（所属団体・企業名（部署名）を備考欄にご記入ください。）
※　有料枠でのお申込みサイトです。AIFN会員企業の方で無料枠でのお申し込みは info@aifn.org あてメールでお願いします。
※　なお、ご参加される方へお願いです。
　　当日、当協会関係者および、プレス等が写真撮影およびビデオ撮影等を行う場合があります。これらは当協会および関係企業・団体を含め、各広報誌、ホームページ等で公開されることがあります。ご参加の方々にはご承知おきくださいますよう、お願い申し上げます。